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青海執業藥師首次注冊辦事指南

一、事項信息

二、受理條件

（一）必要條件

藥品生產、經營、使用單位的人員取得《執業藥師資格證書》后即可向執業單位所在地區的執業藥師注冊機構申請辦理注冊手續。辦理同時須具備下列條件：

1.取得《執業藥師資格證書》；

2.遵紀守法，遵守職業道德；

3.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；

4.經執業單位同意;

5.法律、法規規定的其他條件。

（二）禁止性條件

1.不具有完全民事行為能力的；

2.因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；

3.受過取消執業藥師執業資格處分不滿二年的；

4.規定不宜從事執業藥師業務的其它情形的。

三、申報材料

1.《執業藥師首次注冊申請表》（加蓋印章）；申請表填報途徑：登錄藥品監督管理局網站執業藥師信息服務門戶完善修改信息后提交審批，要求上傳電子版照片。注：請在完善信息并提交之日起30日內完成青海省政務服務網內剩余資料的提交，30日后系統將自動撤回。

2.《執業藥師資格證書》原件；

3.身份證原件；

4.縣級以上(含縣)醫療機構出具的近期健康證明原件；

5.《執業藥師繼續教育學分證明》。取得《執業藥師資格證書》一年后申請注冊的，需提交載有本人參加繼續教育記錄的《執業藥師繼續教育學分證明》（尚未完成的打印學習網絡首頁）；

6.執業單位合法開業的證明。能夠證明執業單位（藥品生產、藥品經營、藥品使用單位）合法開業的《營業執照》《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《醫療機構許可證》等證照（加蓋單位印章）；

7.非本人辦理需申請人開具委托書原件一份（經申請人、被委托人簽字并加蓋手印確認）；

8.經申請人簽字確認，保證申報材料真實性的書面聲明一份；

四、收費標準：不收費

五、設定依據

1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令第412號)對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規定事項的行政審批項目，根據《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規定，現決定予以保留并設定行政許可，共500項。第355項，執業藥師注冊。

2.《執業藥師職業資格制度規定》（國藥監人〔2019〕12號）第十一條執業藥師實行注冊制度。藥監局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊管理工作。

3.關于修訂印發《執業藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人字〔2000〕156號）第二條執業藥師實行注冊制度。

4.《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（國食藥監人〔2004〕342號）

5.《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（食藥監人函[2008]1號）

青海執業藥師再次注冊辦事指南

一、事項信息

二、受理條件

執業藥師注冊有效期為五年。需要延續的，應當在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊管理機構提出延續注冊申請。

三、申報材料

1.《執業藥師再次注冊申請表》（加蓋印章）；申請表填報途徑：登錄藥品監督管理局網站執業藥師信息服務門戶完善修改信息后提交審批，要求上傳電子版照片。注：請在完善信息并提交之日起30日內完成青海省政務服務網內剩余資料的提交，30日后系統將自動撤回。

2.《執業藥師資格證書》原件、《執業藥師注冊證書》原件（申請人在收到受理通知后郵寄交還原注冊原件，新注冊證將于收到原注冊證原件后寄出）；

3.身份證原件；

4.縣級以上(含縣)醫療機構出具的近期健康證明原件；

5.《執業藥師繼續教育學分證明》。（自首次注冊之日次年連續兩年合格的繼續教育學分證明）；

6.執業單位合法開業的證明。能夠證明執業單位（藥品生產、藥品經營、藥品使用單位）合法開業的《營業執照》《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《醫療機構許可證》等證照（若申請人執業單位不變，則不需提交此項材料，若申請人變更執業單位請加蓋公章并提交）；

7.非本人辦理需申請人開具委托書原件一份（經申請人、被委托人簽字并加蓋手印確認）；

8.經申請人簽字確認，保證申報材料真實性的書面聲明一份。

四、收費標準：不收費

五、設定依據

1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令第412號)對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規定事項的行政審批項目，根據《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規定，現決定予以保留并設定行政許可，共500項。第355項，執業藥師注冊。

2.《執業藥師職業資格制度規定》（國藥監人〔2019〕12號）第十一條執業藥師實行注冊制度。藥監局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊管理工作。

3.關于修訂印發《執業藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人字〔2000〕156號）第二條執業藥師實行注冊制度。

4.《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（國食藥監人〔2004〕342號）

5.《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（食藥監人函[2008]1號）

青海執業藥師變更注冊辦事指南

一、事項信息

二、受理條件

藥品生產、經營、使用單位的人員取得《執業藥師資格證書》和《執業藥師注冊證》需要變更執業單位、執業范圍、執業地區向執業單位所在地區的執業藥師注冊機構申請辦理變更注冊手續。

三、申報材料

1.《執業藥師變更注冊申請表》（加蓋印章）；申請表填報途徑：登錄藥品監督管理局網站執業藥師信息服務門戶完善修改信息后提交審批，要求上傳電子版照片。注：請在完善信息并提交之日起30日內完成青海省政務服務網內剩余資料的提交，30日后系統將自動撤回。

2.《執業藥師資格證書》原件、《執業藥師注冊證書》原件（申請人在收到受理通知后郵寄交還原注冊原件，新注冊證將于收到原注冊證原件后寄出）；

3.身份證原件新；

4.縣級以上(含縣)醫療機構出具的近期健康證明原件；

5.《執業藥師繼續教育學分證明》（自首次注冊之日次年連續兩年合格的繼續教育學分證明）；

6.執業單位合法開業的證明。能夠證明執業單位（藥品生產、藥品經營、藥品使用單位）合法開業的《營業執照》《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《醫療機構許可證》等證照（加蓋單位印章）；

7.執業藥師若在原單位屬于企業負責人或質量負責人必須經過原單位藥品監管行政部門的同意；

8.原單位離職證明一份；

9.非本人辦理需申請人開具委托書原件一份（經申請人、被委托人簽字并加蓋手印確認）；

10.經申請人簽字確認，保證申報材料真實性的書面聲明一份。

四、收費標準：不收費

五、設定依據

1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令第412號)對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規定事項的行政審批項目，根據《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規定，現決定予以保留并設定行政許可，共500項。第355項，執業藥師注冊。

2.《執業藥師職業資格制度規定》（國藥監人〔2019〕12號）第十一條執業藥師實行注冊制度。藥監局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊管理工作。

3.關于修訂印發《執業藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人字〔2000〕156號）第二條執業藥師實行注冊制度。

4.《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（國食藥監人〔2004〕342號）

5.《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（食藥監人函[2008]1號）

青海執業藥師注冊聯系方式：

青海省藥品監督管理局聯系方式

單位名稱:青海省藥品監督管理局

聯系人:梁中秋、瓦卓瑪

聯系電話:0971－5115628

單位地址:青海省西寧市西川南路53號青海省行政服務監管局

乘車路線:85路、9001路