1.藥品批發企業（含藥品零售連鎖企業總部）開辦條件

①企業質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師；

②保證藥品儲存質量、與其經營品種和規模相適應的倉庫、設施設備等。

③獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯。

④所經營藥品相適應的質量管理機構和人員。

⑤保證藥品質量的規章制度，并符合藥品GSP的要求。

2.藥品批發企業的許可

開辦藥品批發企業（含藥品零售連鎖企業總部）的，應當向省級藥品監督管理部門申請，經審批同意，依法獲取《藥品經營許可證》。

歷年考題舉例

1.開辦藥品零售連鎖企業總部的必備條件，錯誤的是

A.具有能夠保證藥品儲存質量、與其經營品種和規模相適應的倉庫，倉庫中配備適合藥品貯存的專用貨架和設施設備

B.具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯

C.經營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員

D.具有保證藥品質量的規章制度，并符合藥品GSP的要求

【答案】C

【解析】C項屬于藥品零售企業的開辦條件。

2.下列屬于藥品零售連鎖企業總部開辦條件的是

A.企業質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師

B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、計算機系統、陳列（倉儲）設施設備以及衛生環境

C.經營乙類非處方藥的，應當根據省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的規定配備藥學技術人員

D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區域

【答案】A

【解析】零售連鎖總部等同于藥品批發企業，A項符合條件。