2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)69：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式
摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)供各位考生參考。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式
| 格式 | 字母含義 | |
| 境內(nèi)生產(chǎn)藥品 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào) | （1）H代表化學(xué)藥品 （2）Z代表中藥 （3）S代表生物制品 【提示】藥品批準(zhǔn)文號(hào)，不因上市后的注冊(cè)事項(xiàng)的變更而改變。 【注】中藥另有規(guī)定的從其規(guī)定。 |
| 香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）C＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào) | |
| 境外生產(chǎn)藥品 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）J＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào) |
歷年考題舉例
【1～2】
A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
1.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是
2.境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是
【答案】AD
【解析】境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)。
（1）H代表化學(xué)藥品（2）Z代表中藥（3）S代表生物制品；
境外生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）J＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)。
（1）H代表化學(xué)藥品；（2）Z代表中藥；（3）S代表生物制品。
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