2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點77：國家藥品監督管理部門職責

執業藥師責任編輯：田炯陽 2023-08-16

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摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。

國家藥品監督管理部門職責

藥品監督

管理部門

（1）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理

（2）負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理

（3）負責藥品、醫療器械和化妝品注冊管理

（4）負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理

（5）依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作

（6）制定執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師注冊工作

（7）制定檢查制度，依法查處藥品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為

（8）負責“藥品、醫療器械、化妝品”領域對外交流與合作

（9）負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作

地方藥監部門	省級藥品監督管理部門：負責藥品、醫療器械、化妝品生產環節的許可及檢查、處罰，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查、處罰
	市、縣級藥品監督管理部門：除個別地方外，均為設區的市、縣兩級市場監督管理部門中承擔藥品監督管理職責的部門負責藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰

歷年考題舉例

1.不屬于國家藥品監督管理局職能的是

A.藥品安全監督管理

B.化妝品監督檢查

C.藥品注冊管理

D.研究提出工業發展戰略，擬訂工業行業規劃和產業政策并組織實施

【答案】D

【解析】工業和信息化部門負責研究提出工業發展戰略，擬訂工業行業規劃和產業政策并組織實施。

2.下列不屬于國家藥品監督管理局的職責的是

A.參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度

B.制定經營、使用質量管理規范并指導實施

C.制定檢查制度，依法查處藥品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為，依職責組織指導查處生產環節的違法行為

D.負責零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰

【答案】D

【解析】市、縣兩級市場監督管理部門負責零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰。其他均是國家藥品監督管理局的職責。

執業藥師考試內容藥事管理與法規考試 2023執業藥師考試

?執業藥師報名時間

2025執業藥師報名時間：預計6月24日-7月15日

?執業藥師考試時間

2025執業藥師考試時間：10月18-19日

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