2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點80：藥品管理法律體系層次

執業藥師責任編輯：田炯陽 2023-08-16

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摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。

藥品管理法律體系層次

淵源	制定機關	藥品管理法律文件
法律	全國人民代表大會及常委會	如：《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫藥法》《基本醫療衛生與健康促進法》、《禁毒法》等
行政法規	國務院	如：《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》、《反興奮劑條例》等【解釋】行政法規由總理簽署國務院令公布
地方性法規	地方人大及常委會	如：《江蘇省藥品監督管理條例》等
部門規章	國務院組成部門及直屬機構	如：《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規定》等【解釋】部門規章由部門首長簽署命令予以公布
地方政府規章	地方人民政府	如：《遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等
中國政府承認或加入的國際條約	人大常委會、國家的主席、國務院共同行使	如：1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等

歷年考題舉例

【1～2】

A.地方性法規

B.法律

C.行政法規

D.部門規章

1.《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）屬于

2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于

【答案】DC

【解析】國務院各部委制定《藥品說明書和標簽管理規定》屬于部門規章；

國務院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規。

執業藥師考試內容藥事管理與法規考試 2023執業藥師考試

?執業藥師報名時間

2025執業藥師報名時間：預計6月24日-7月15日

?執業藥師考試時間

2025執業藥師考試時間：10月18-19日

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