2023年7月14日,國家藥監局發布《中藥飲片標簽管理規定》,其中明確:2025年8月1日起,中藥飲片必須標注保質期。這一規定的落地,標志著我國中藥飲片管理邁入規范化、科學化的新階段。隨著執行日期臨近,作為藥品流通終端的藥店,如何未雨綢繆、合規應對?可從以下三方面著手:
一、信息精準錄入:筑牢管理基礎
中藥飲片的保質期標注涉及每一批次、每一種類,精準的信息管理是合規的第一步。
入庫即錄入:飲片到貨時,需將生產日期、保質期、生產廠家、規格、批次等信息實時錄入管理系統,形成“入庫-存儲-銷售”的全鏈條數據追溯。
雙重核對機制:工作人員需對照實物標簽與原始憑證(如隨貨同行單)逐項核對,確保系統記錄與實物信息完全一致,避免因“信息錯漏”導致后續管理混亂。
系統功能適配:升級管理系統,新增“保質期預警”模塊,自動計算剩余效期,為臨期飲片處理提供數據支持。
二、分區規范陳列:實現新陳分離
不同批次的中藥飲片剩余保質期差異較大,科學陳列是減少浪費、保障質量的關鍵。
劃分專屬區域:按剩余保質期設立“新貨區”“臨期區”(如將剩余保質期不足3個月的飲片歸入臨期區),并用醒目標識(如紅色標簽、提示牌)區分,方便消費者識別。
嚴格執行“先進先出”:陳列時將較早生產的飲片放在易取位置,引導消費者優先購買,從源頭減少臨期和過期飲片。
關聯銷售引導:對臨期飲片可推出“限時折扣”“買贈”等活動(需明確告知消費者剩余保質期),在合規前提下降低損耗。
三、定期全面盤點:守住安全底線
定期盤點是嚴防過期飲片流入市場的最后防線,需建立制度化、精細化的盤點機制。
制定盤點計劃:根據飲片周轉速度確定周期(如高頻銷售品種每月盤點,低頻品種每季度盤點),并同步更新電子化臺賬。
重點排查對象:
存放于角落、貨柜底層等易被忽視的飲片;
周轉率低的小眾品種(如部分礦物類、動物類飲片);
采用“ABC分類法”,對C類(低頻銷售)產品進行專項核查。
責任落實到人:將效期管理納入員工績效考核,對因疏忽導致過期飲片銷售的,明確追責機制,確保制度落地。
8月1日的執行日期日益臨近,中藥飲片保質期標注管理已進入“實戰階段”。對藥店而言,這既是規范經營的硬性要求,更是提升質量管理水平的契機。唯有將標簽審核、效期跟蹤、陳列規范等環節納入常態化管理,才能切實保障中藥飲片質量安全,為中醫藥事業健康發展筑牢終端防線。藥店需抓緊最后準備時間,全面排查漏洞、優化流程,確保新規落地時無縫銜接、合規運營。
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