7月15日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室啟動(dòng)第十一批國家藥品集采，明確提出“拒絕價(jià)格內(nèi)卷”，將競爭重心從“拼低價(jià)”轉(zhuǎn)向“重質(zhì)量、強(qiáng)創(chuàng)新”。此次集采不僅覆蓋更多疾病領(lǐng)域，更通過規(guī)則升級(jí)引導(dǎo)行業(yè)理性競爭，釋放多重改革信號(hào)。

一、55個(gè)納入品種：覆蓋流感、腎病，劑型更貼合臨床需求

第十一批集采共納入55個(gè)品種，在疾病覆蓋和劑型上有明顯拓展：

 - 新增重點(diǎn)領(lǐng)域：涵蓋抗流感藥物（如奧司他韋顆粒劑）、腎病治療創(chuàng)新藥（羅沙司他口服常釋劑型）等，填補(bǔ)此前集采在細(xì)分領(lǐng)域的空白；

 - 劑型多元化：除傳統(tǒng)注射劑、口服常釋劑型外，新增口服液體劑（地氯雷他定）、吸入劑、外用貼劑（洛索洛芬）等，更貼合兒童、老年人等特殊群體的用藥便利性需求。

二、規(guī)則升級(jí)：四大原則破解“低價(jià)惡性競爭”

此次集采以“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”為核心，多項(xiàng)規(guī)則直指行業(yè)痛點(diǎn)：

1、堅(jiān)守“新藥不集采”，保護(hù)創(chuàng)新活力

納入品種均為上市多年、專利過期、多家企業(yè)生產(chǎn)的“老藥”，創(chuàng)新藥、醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)的談判藥品均被排除，避免低價(jià)競爭擠壓企業(yè)研發(fā)投入空間。

2、強(qiáng)化質(zhì)量管控，從“低價(jià)中標(biāo)”到“優(yōu)質(zhì)中選”

提高投標(biāo)門檻：要求“投標(biāo)藥品生產(chǎn)線2年內(nèi)無GMP違規(guī)記錄”，從生產(chǎn)源頭保障質(zhì)量；

全流程監(jiān)管：藥監(jiān)部門對(duì)中選企業(yè)實(shí)施“檢查+抽檢”全覆蓋，同步開展真實(shí)世界療效評(píng)估，確保中選藥“降價(jià)不降質(zhì)”。

3、優(yōu)化報(bào)量規(guī)則，尊重臨床多元需求

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按“具體品牌”報(bào)量，兼顧患者對(duì)品牌的信任度；

合理確定帶量比例（60%-80%），特殊藥品（如抗菌藥）適當(dāng)降低帶量比例，為臨床用藥留足選擇空間。

4、“反內(nèi)卷”硬措施：告別“最低價(jià)獨(dú)贏”

優(yōu)化價(jià)差控制：不再以“最低報(bào)價(jià)”為唯一參照，避免個(gè)別企業(yè)低價(jià)拖垮行業(yè)，讓合理報(bào)價(jià)企業(yè)也能中選；

低價(jià)聲明制度：報(bào)價(jià)最低的中選企業(yè)需說明價(jià)格合理性，承諾“不低于成本價(jià)”，回應(yīng)“低價(jià)低質(zhì)”質(zhì)疑；

防圍標(biāo)新機(jī)制：引入“首告從寬”，鼓勵(lì)企業(yè)舉報(bào)圍標(biāo)行為，破除利益同盟，維護(hù)公平競爭。

三、從“降價(jià)為主”到“提質(zhì)增效”：集采7年進(jìn)化史

自2018年首次集采以來，我國已開展10批藥品集采，覆蓋435種藥品，呈現(xiàn)三大演進(jìn)特點(diǎn)：

 - 覆蓋擴(kuò)容：從首批25種藥品擴(kuò)展到如今的多領(lǐng)域全品類，涵蓋化學(xué)藥、生物藥（如胰島素）等；

 - 降價(jià)理性化：前十批集采平均降幅從初期的53%逐步收斂，兼顧“降價(jià)惠民”與“企業(yè)可持續(xù)”；

 - 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型加速：推動(dòng)企業(yè)從“價(jià)格競爭”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”，原研藥替代、高質(zhì)量仿制藥占比提升，行業(yè)集中度提高。

四、第十一批集采的深層意義

此次“反內(nèi)卷”規(guī)則的核心，是讓醫(yī)藥企業(yè)將精力從“拼低價(jià)”轉(zhuǎn)向“提質(zhì)量、搞研發(fā)”。對(duì)患者而言，將獲得“價(jià)格合理+質(zhì)量可靠”的藥品；對(duì)行業(yè)而言，將加速淘汰低質(zhì)產(chǎn)能，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。

目前，第十一批集采已進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量階段，后續(xù)將按程序推進(jìn)企業(yè)申報(bào)、開標(biāo)評(píng)標(biāo)等工作。隨著改革深入，集采將持續(xù)釋放“降價(jià)不降質(zhì)”的紅利，實(shí)現(xiàn)患者、企業(yè)、醫(yī)保的多方共贏。