國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標簽管理規(guī)定》明確：2025年8月1日起，中藥飲片必須標注保質(zhì)期，相關(guān)標簽管理要求將正式強制執(zhí)行。這一規(guī)定旨在進一步規(guī)范中藥飲片市場，保障用藥安全，具體內(nèi)容如下：

一、標簽分類及核心標注內(nèi)容

中藥飲片標簽分為內(nèi)標簽和外標簽，兩者均需標注以下基礎(chǔ)信息：

 - 產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標準；

 - 若為實施審批管理的中藥飲片，還需注明藥品批準文號；

 - 對有特殊貯藏要求（如置陰涼處、冷處、避光、密閉保存等）的飲片，需在標簽醒目位置標注。

若內(nèi)標簽因包裝尺寸限制無法完整標注，至少需包含：產(chǎn)品屬性、品名、藥材產(chǎn)地、規(guī)格（或裝量）、產(chǎn)品批號、保質(zhì)期。

二、保質(zhì)期與企業(yè)自主管理

中藥飲片的保質(zhì)期由生產(chǎn)企業(yè)自主研究確定，在標注的保質(zhì)期內(nèi)，飲片需符合相應(yīng)的炮制規(guī)范或標準要求；

企業(yè)可根據(jù)需要額外標注藥材基原、炮制輔料、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號、追溯碼、物流標識、醫(yī)保編碼、防偽標識、投訴電話等與使用相關(guān)的信息。

三、過渡期安排與違規(guī)責任

 - 過渡期：2025年8月1日前生產(chǎn)的舊包裝、舊標簽中藥飲片，可繼續(xù)銷售、流通至使用完畢；

 - 違規(guī)處理：標簽不符合規(guī)定的，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需依法承擔責任，藥品監(jiān)管部門將按相關(guān)規(guī)定處罰。

此次新規(guī)通過明確標簽標注要求，既強化了企業(yè)主體責任，也為消費者和醫(yī)療機構(gòu)提供了更清晰的用藥參考。隨著8月1日的臨近，中藥飲片行業(yè)將迎來更規(guī)范的管理新階段，進一步保障中藥飲片的質(zhì)量與安全。