國家藥監局“清源”行動正在全國推進，一批非法渠道購藥案件接連曝光——從連鎖藥店“串貨”到個人代購“回流藥”，這些游走在合規邊緣的灰色交易，為何在藥品追溯碼全面落地的背景下仍屢禁不止？當監管利劍遇上隱蔽的利益鏈條，這場拉鋸戰的破局點又在哪里？

一、明知故犯的灰色交易：從“公開”到“隱蔽”的演變

非法渠道購藥的核心，是“主觀故意”的利益驅動。按照現行規定，從不具備批發資質的主體購進藥品即屬違規，但在低價差、高利潤的誘惑下，仍有少數藥店鋌而走險。

從查處案例看，涉案藥品多為2025年之前的庫存，但隨著追溯碼新規落地（2025年7月1日起，銷售環節掃碼才能醫保結算；2026年1月1日起，全量采集上傳追溯信息），藥品流向理論上已實現“全程可溯”。然而，實際操作中，合規的“漏洞”依然存在：

 - 環節失守：追溯碼需從驗收到出庫全環節掃碼上傳，但部分藥店為省成本、搶效率，實際執行中“選擇性合規”，甚至跳過關鍵步驟；

 - 隱蔽操作升級：行業內出現“零庫存”“賬外交易”等新套路——不進ERP系統，偽裝成顧客代購，將藥品流通偽裝成個人行為；

 - 需求催生市場：鄉鎮地區和外來務工人員集中的城市區域，對低價藥品需求旺盛，這種剛需正悄然催生隱蔽的交易鏈條，若不及時遏制，可能重蹈“回流藥”產業化的覆轍。

二、追溯碼的“理想與現實”：技術能終結亂象嗎？

追溯碼被視為堵住非法渠道的“關鍵鑰匙”，但行業對其實際效果的質疑從未停止。

理想狀態：每盒藥的生產、流通、銷售全鏈路掃碼記錄，監管部門可通過數據比對快速鎖定異常流向。

現實困境：

 - 執行折扣：“理論上能杜絕，但前提是每個環節100%合規。”一位藥店負責人坦言，掃碼設備成本、人工耗時等壓力下，中小藥店很難做到全流程嚴格執行；

 - 隱蔽性升級：“體外循環”“賬外交易”等模式難以追蹤——藥品不進入正規銷售系統，通過私人轉賬、線下交接完成交易，追溯碼形同虛設；

 - 監管成本：基層監管力量有限，面對分散的個體交易，逐筆核查的難度極大，容易陷入“查不勝查”的困境。

三、電商平臺：監管盲區里的“灰色避風港”

線下監管趨嚴的同時，非法渠道購藥正轉向線上，電商平臺成為新的風險點。

 - 溫控缺失威脅安全：藥品儲存有嚴格溫濕度要求（常溫≤30℃、陰涼≤20℃、冷藏2-8℃），但部分B2B平臺為降成本，運輸環節完全無視規范，導致藥品質量風險陡增；

 - 準入與監管缺位：部分平臺為擴規模，放松商家資質審核，甚至縱容無資質主體入駐，且未建立專業的質量管理體系；

 - 技術優勢反成“掩護”：線上交易雖留數字痕跡，便于監管取證，但平臺與藥店的“數據割裂”（交易記錄與ERP系統不對標），讓異常交易難以被及時發現。

四、破局之路：從“技術管控”到“全鏈條共治”

要根治非法渠道購藥，需跳出“技術萬能”的誤區，構建“監管+平臺+公眾”的共治體系：

（一）強化全流程監管剛性

對藥店：將掃碼率、追溯信息上傳率納入誠信檔案，與醫保資質、經營許可掛鉤，違規即嚴懲；

對電商平臺：明確“平臺首責”，建立嚴格的商家準入機制和質量管理體系，推行“同責同罰”——平臺縱容違規的，與商家承擔同等處罰。

（二）技術賦能監管效率

打通線上交易數據與藥店ERP系統、醫保結算系統的接口，通過算法比對自動識別異常（如某藥店線上銷量與ERP庫存嚴重不符），實現“智能預警”。

（三）激活公眾監督力量

設立有獎舉報制度，鼓勵消費者掃碼驗真時舉報可疑藥品；聘請行業專家擔任監督員，對平臺和藥店進行不定期抽查，形成“全民共治”的氛圍。

非法渠道購藥的本質，是合規成本與利益誘惑的博弈。追溯碼是重要工具，但唯有讓每個環節的責任“落地”——監管不松懈、平臺不縱容、經營者不僥幸，才能真正壓縮灰色交易的生存空間，守護公眾用藥安全。