近日，藥品零售行業監管迎來新動向：湖北省洪湖市作為試點，全面推行藥品安全智慧化監管模式，通過AI視頻監控、數據聯動等技術手段，精準識別執業藥師“掛靠證書”、處方藥違規銷售等行為，開啟遠程智能警示新時代。這一改革不僅是湖北省2025年優化營商環境的重點舉措，更預示著全國藥品監管向“科技化、精準化”轉型的趨勢。

一、智慧監管新模式：AI全程監控，覆蓋藥品流通全環節

洪湖市的試點方案中，全市194家零售藥店將統一安裝三大智能系統：

 - AI視頻監控：實時捕捉店內人員行為，重點監測執業藥師在崗狀態、處方藥銷售流程；

 - 溫控傳感設施：對冷鏈藥品儲運環境進行實時監測，超標即自動預警；

 - 藥品進銷存管理系統：實現全品種藥品掃碼銷售，構建全程可追溯體系。

通過搭建“區域藥品智慧監管平臺”，監管部門可實現“數據驅動、智能預警、全程追溯、高效協同”的閉環管理，替代以往“上門重復檢查、多頭執法”的傳統模式，提升監管效率的同時，減少對藥店正常經營的干擾。

二、AI如何識別“掛靠證書”？多技術聯動筑牢防線

針對執業藥師“掛靠證書”這一行業痛點，智慧監管平臺采用多重技術組合，精準甄別違規行為：

 - 人臉識別+活體檢測：執業藥師每日通過藥店終端打卡，系統抓取面部微表情、眼球運動等生物特征，杜絕照片、視頻造假；

 - 數據交叉驗證：平臺聯動社保、個稅系統，若發現藥師社保繳納單位與執業注冊地址不符，自動觸發預警；

 - 行為軌跡分析：AI追蹤藥師在崗操作軌跡，要求處方藥銷售時完成“審方—用藥指導”全流程動作，系統自動關聯處方記錄生成履職檔案。若長時間無實際操作記錄，或操作頻次與處方量嚴重偏離，即判定為異常狀態。

三、處方藥銷售監管：AI攔截異常，保障用藥安全

除打擊“掛靠證書”外，平臺對處方藥銷售的監管同樣嚴格：

 - 處方驗證：構建電子處方區塊鏈存證系統，AI自動比對醫師資質、簽章樣式與衛健委數據庫，通過OCR識別紙質處方信息，與醫院HIS系統交叉驗證；

 - 風險攔截：對超說明書用藥、大劑量處方等異常情況標記高風險并暫停流轉，同時監測“一藥多處方”“一人頻繁購藥”等行為，自動攔截并通知監管部門；

 - 購藥人核驗：同步采集購藥人身份證、人臉識別信息，與處方患者信息比對，確保“人證相符”。

四、試點階段的挑戰：成本與技術需進一步優化

盡管智慧監管模式成效初顯，但作為試點仍存在待改進之處：

 - 成本負擔：小藥店部署智能設備及后期維護成本較高，可能影響接入積極性，導致監管覆蓋不均衡；

技術穩定性：業務繁忙時段系統可能卡頓、崩潰，影響監管連續性；

 - 誤判風險：AI識別若出現偏差，可能導致藥師被錯誤認定“掛靠證書”，責任界定需更清晰。

此次試點為全國藥品監管提供了“科技賦能”的新思路，未來隨著技術迭代和政策完善，有望形成更高效、公平的監管體系。對于執業藥師而言，規范執業將成為必然要求，而“掛靠證書”等違規行為的生存空間也將進一步被壓縮。