1、公民健康權：國家和社會尊重、保護公民的健康權。公民是自己健康的第一責任人。

2、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務。醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應當堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉變。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則，基本公共衛(wèi)生服務由國家免費提供。

3、完善醫(yī)藥服務體系：堅持非營利性醫(yī)療機構為主體、營利性醫(yī)療機構為補充，公立醫(yī)療機構為主導、非公立醫(yī)療機構共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設結構合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系。

4、建設醫(yī)療保障體系：加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體，其他多種形式補充醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險為補充，覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。

5、建立健全藥品供應保障體系：加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾安全用藥。

6、藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。

7、新藥：“未在中國境內外上市銷售的藥品”；根據(jù)物質基礎的原創(chuàng)性和新穎性，又將新藥分為創(chuàng)新型新藥和改良型新藥。處于專利保護期的新藥，其他人不得仿制。

8、仿制藥：“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”。仿制藥應與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用。一般而言，仿制藥是指化學仿制藥；與之相對應的，中藥稱為“同名同方藥”,生物制品稱為“生物類似藥”。

9、醫(yī)療機構制劑：醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構制劑不得上市銷售，也不得發(fā)布廣告。

10、通用名稱：是藥品的法定名稱。藥品的命名應避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱，并不得用代號命名；藥品的通用名（包括INN）及其專用詞干的英文及中文譯名也均不得作為商品名或用以組成商品名，用于商標注冊。

11、商品名稱：相同通用名的藥品，由于藥品上市許可持有人的不同，可以有不同的商品名。商品名是唯一的。除新的化學結構、新的活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱；同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應當使用同一商品名稱；藥品廣告宣傳不得單獨使用商品名稱。

12、國家基本藥物工作委員會負責確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。

13、《藥品目錄》共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內談判藥品和中藥飲片五部分。

14、國家《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為“甲類藥品”和“乙類藥品”。甲類藥品是指臨床治療必需，使用廣泛，療效確切，同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。

15、工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲、乙類。

16、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥學類、中藥學類各科目的合格標準為試卷滿分的60%。考試成績管理以四年為一個周期，參加全部考試科目的人員須在連續(xù)四年內通過全部科目的考試，免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過應試科。考試成績全國有效。

17、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年。需要延續(xù)注冊的，申請人應當在注冊有效期滿之日30日前，向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)注冊申請。藥品監(jiān)督管理部門準予延續(xù)注冊的，注冊有效期從期滿之日起重新計算5年。

18、執(zhí)業(yè)藥師應當自取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的次年起開始參加繼續(xù)教育，每年參加的繼續(xù)教育不少于90學時。其中，專業(yè)科目學時一般不少于總學時的三分之二。

19、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥藥品零售企業(yè)，應配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。

20、上位法的效力高于下位法。法律效力：憲法＞法律＞行政法規(guī)＞部門規(guī)章行政法規(guī)＞地方性法規(guī)。

21、新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定。

22、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務院裁決。

23、主刑：是對犯罪分子適用的主要刑罰。它只能獨立使用，不能相互附加適用。主刑分為管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑。

24、附加刑分為罰金、沒收財產(chǎn)。對犯罪的外國人也可以獨立或附加適用驅逐出境。

25、省級藥品監(jiān)督管理部門：負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關許可和注冊管理，負責生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、醫(yī)療機構制劑配制許可，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品和醫(yī)療器械信息服務資格審批、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。負責醫(yī)療機構制劑、醫(yī)療器械注冊、化妝品備案。

26、衛(wèi)生健康主管部門：組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，開展藥品使用監(jiān)測，短缺藥品預警，提出國家基本藥物價格政策的建議。27.國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典。

28、醫(yī)療保障主管部門：制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準，建立動態(tài)調整機制。

29、行政強制措施：是指行政機關在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。

30、行政處罰的種類包括：①警告、通報批評；②罰款、沒收違法所得、沒收非法財物；③暫扣許可證件、降低資質等級、吊銷許可證件；④限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、責令停產(chǎn)停業(yè)、責令關閉、限制從業(yè)；⑤行政拘留；⑥法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。

31、行政處罰簡易程序（當場處罰程序）：當違法事實確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對公民處200元以下，對法人或者其他組織處3000元以下的罰款）或者警告。

32、《中國藥典》由國家藥典委員會組織編纂，國家藥品監(jiān)督管理部門批準并頒布。《中國藥典》是國家藥品標準的核心，是具有法律地位的藥品標準。《中國藥典》每5年頒布一版。

33、國家中藥標準制定將遵循中醫(yī)藥理論、尊重中醫(yī)藥傳統(tǒng)，體現(xiàn)中藥特色作為必須把握的根本原則。

34、省級藥品監(jiān)督管理部門應當在省級中藥標準發(fā)布后30日內將省級中藥標準發(fā)布文件、標準文本及編制說明報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。

35、國藥局藥品審評中心基于風險啟動樣品檢驗和標準復核。新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應當進行樣品檢驗和標準復核。

36、藥品飛行檢查：藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應當由2名以上檢查人員組成，檢查組實行組長負責制。檢查人員應當出示相關證件和執(zhí)法證明文件。抽取的樣品應當由具備資質的技術機構進行檢驗或者鑒定，所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔。

37、藥品不良反應報告主體：藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位、醫(yī)療機構。

38、非嚴重藥品不良反應→企業(yè)機構30日報告→市縣藥品不良反應監(jiān)測機構15日審核評價。

39、嚴重的藥品不良反應→企業(yè)機構15日報告→市縣藥品不良反應監(jiān)測機構3日審核評價→省級藥品不良反應監(jiān)測機構7日評價。

40、創(chuàng)新藥和改良型新藥自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。

41、從事藥品研制活動，開展藥物安全性評價應當遵守藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP），開展藥物臨床試驗應當遵守藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）。

42、中藥創(chuàng)新藥處方來源于古代經(jīng)典名方或者中醫(yī)臨床經(jīng)驗方，采用與臨床使用藥物基本一致的傳統(tǒng)工藝，可不開展非臨床有效性研究。

43、在我國境內擬開展用于藥品注冊申請的藥物非臨床安全性評價研究的機構，應當申請GLP認證。GLP證書有效期有效期為5年，有效期屆滿前6個月，提出延續(xù)申請。

44、藥物臨床試驗是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段。新藥在批準上市前，申請新藥注冊應當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。

45、獲準開展藥物臨床試驗的藥物擬增加適應癥（功能主治）以及增加聯(lián)合用藥的，申請人應提出新的藥物臨床試驗申請，批準后方可開展新的藥物臨床試驗；獲準上市的藥品增加適應癥（或者功能主治），需開展臨床試驗，提出新的臨床試驗申請。

46、申請藥品上市許可時，申請人和生產(chǎn)企業(yè)應當已取得相應的藥品生產(chǎn)許可證。

47、中國食品藥品檢定研究院或者經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗機構承擔創(chuàng)新藥、改良型新藥（中藥除外）、生物制品、放射性藥品和按照藥品管理的體外診斷試劑的注冊檢驗。

48、已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市的，建議不再申請仿制，堅持提出仿制藥申請，原則上不能以仿制藥的技術要求予以批準，應按照新藥的要求開展相關研究。

49、在規(guī)定期限內未通過質量一致性評價的仿制藥，不予再注冊。

50、通過一致性評價的品種，藥品監(jiān)管部門允許其在說明書和標簽上予以標注，并將其納入化學藥品目錄集；優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調出基本藥物目錄。

51、藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關、科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

52、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》（局令第72號），適用于在中華人民共和國境內，利用網(wǎng)站、網(wǎng)頁、互聯(lián)網(wǎng)應用程序等互聯(lián)網(wǎng)媒介，以文字、圖片、音頻、視頻或者其他形式，直接或者間接地推銷商品或者服務的商業(yè)廣告活動，于2023年5月1日起施行。

53、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》規(guī)定，發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告等法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審杳的廣告，應當在發(fā)布前由廣告審查機關對廣告內容進行審查。

54、禁止利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布處方藥廣告，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。禁止以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式，變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，介紹健康、養(yǎng)生知識的，不得在同一頁面或者同時出現(xiàn)相關醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的商品經(jīng)營者或者服務提供者地址、聯(lián)系方式、購物鏈接等內容。

55、以彈出等形式發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)廣告，廣告主、廣告發(fā)布者應當顯著標明關閉標志，確保一鍵關閉，不得有出現(xiàn)的情形包括：①沒有關閉標志或者計時結束才能關閉廣告；②關閉標志虛假、不可清晰辨識或者難以定位等，為關閉廣告設置障礙；③關閉廣告須經(jīng)兩次以上點擊；④在瀏覽同一頁面、同一文檔過程中，關閉后繼續(xù)彈出廣告：影響用戶正常使用網(wǎng)絡；⑤其他影響一鍵關閉的行為。

56、在針對未成年人的網(wǎng)站、網(wǎng)頁、互聯(lián)網(wǎng)應用程序、公眾號等互聯(lián)網(wǎng)媒介上不得發(fā)布醫(yī)療、藥品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、醫(yī)療器械、化妝品、酒類、美容廣告，以及不利于未成年人身心健康的網(wǎng)絡游戲廣告。

57、藥品廣告的內容應當以國家藥品監(jiān)督管理局核準的說明書為準。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的，不得超出說明書范圍。非處方藥廣告還應當顯著標明非處方藥標識（OTC）和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。

58、處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。

59、非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。

60、藥品廣告不得出現(xiàn)的情形：①使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳；②使用科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；③違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內容；④引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內容；⑤含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容；⑥含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內容，慫恿消費者任意、過量使用藥品的內容；⑦含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約門診等醫(yī)療服務的內容；⑧法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內容。

61、不得發(fā)布廣告的產(chǎn)品：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械；②軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構配制的制劑；③醫(yī)療機構配制的制劑；④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品；⑤法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。

62、處方藥和特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務院衛(wèi)生健康主管部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布。不得利用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳。不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標、企業(yè)字號為各種活動冠名進行廣告宣傳。特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布。

63、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人，可以委托代理人辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查申請。

64、申請藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查，應當依法提交《廣告審查表》與發(fā)布內容一致的廣告樣件，以及合法有效的材料，包括：①申請人的主體資格相關材料，或者合法有效的登記文件；②產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品標簽和說明書，以及生產(chǎn)許可文件；③廣告中涉及的知識產(chǎn)權相關有效證明材料等。

65、藥品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查申請應當依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關提出。醫(yī)療器械、保健食品廣告審査申請應當依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人所在地廣告審查機關提出。

66、藥品廣告的審批：廣告審查機關應當對申請人提交的材料進行審査，自受理之日起十個工作日內完成審查工作。經(jīng)審查，對符合法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告，應當作岀審查批準的決定，編發(fā)廣告批準文號。

67、自2020年3月1日起，廣告批準文號的文書格式：__藥/械/食健/食特廣審（視/聲/文）第00000-00000號。空格內為省份簡稱，數(shù)字前6位是有效期截止日（年份的后兩位+月份+日期），后5位是省（區(qū)、市）廣告審查機關當年的廣告文號流水號。

68、廣告審查機關發(fā)現(xiàn)申請人有下述情形的，應當依法注銷其藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號：①主體資格證照被吊銷、撤銷、注銷的；②產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件被撤銷、注銷的；③法律、行政法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形的，不得繼續(xù)發(fā)布審查批準的廣告，并應當主動申請注銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號。

69、申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外，還應當具備下列條件：①互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織；②具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度；③有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

70、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的審批：省級藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定，自受理之日起20日內對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的材料進行審核，并作出同意或者不同意的決定；符合條件的，由省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，同時報國家藥品監(jiān)督管理部門備案并發(fā)布公告。

71、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

72、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。

73、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當向國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省（區(qū)、市）電信管理機構申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

74、醫(yī)療保障部門管理價格的藥品范圍，包括化學藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫(yī)療機構制劑等。其中麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導價，其他藥品實行市場調節(jié)價。

75、醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單，按照規(guī)定如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥管理。及時發(fā)布藥物相關信息，將不同類型的藥品價格進行歸類公示。

76、不正當競爭行為：是指經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，違反反不正當競爭法規(guī)定，擾亂市場競爭秩序，損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權益的行為。

77、經(jīng)營者：是指從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務的自然人、法人和非法人組織。

78、經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，應當遵循自愿、平等、公平、誠信的原則，遵守法律和商業(yè)道德。

79、混淆行為是指經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品、服務做虛假表示、說明或者承諾，或者不當利用不同類別的商業(yè)標識制造市場混淆，使誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系。

80、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識；擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱（包括簡稱、字號等）、社會組織名稱（包括簡稱等）、姓名（包括筆名、藝名、譯名等）；擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等；其他足以引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的混淆行為。

81、經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段賄賂下列單位或者個人，以謀取交易機會、競爭優(yōu)勢：①交易相對方的工作人員；②受交易相對方委托辦理相關事務的單位或者個人；③利用職權或者影響力影響交易的單位或者個人。經(jīng)營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應當如實入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者也應當如實入賬。經(jīng)營者的工作人員進行賄賂的，應當認定為經(jīng)營者的行為；但是，經(jīng)營者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關的除外。

82、虛假宣傳和虛假交易行為：（1）經(jīng)營者不得對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者。（2）經(jīng)營者不得通過組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳。（3）通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的“刷單炒信”，會對消費者的購物決策產(chǎn)生嚴重誤導，新修訂的《反不正當競爭法》將其定性為虛假商業(yè)宣傳。

83、經(jīng)營者在商業(yè)宣傳過程中，提供不真實的商品相關信息，欺騙、誤導相關公眾的虛假商業(yè)宣傳，還包括：①經(jīng)營者對商品作片面的宣傳或者對比；②經(jīng)營者將科學上未定論的觀點、現(xiàn)象等當作定論的事實用于商品宣傳；③經(jīng)營者使用歧義性語言進行商業(yè)宣傳；④經(jīng)營者其他足以引人誤解的商業(yè)宣傳行為欺騙、誤導相關公眾的，均可以認定為“引人誤解的商業(yè)宣傳”。

84、商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權利人采取相應保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。經(jīng)營者不得實施下列侵犯商業(yè)秘密的行為：①以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權利人的商業(yè)秘密；②披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權利人的商業(yè)秘密；③違反約定或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密；④教唆、引誘、幫助他人違反保密義務或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，獲取、披露、使用或者允許他人使用權利人的商業(yè)秘密。第三人明知或者應知商業(yè)秘密權利人的員工、前員工或者其他單位、個人實施前款上述違法行為，仍獲取、披露、使用或者允許他人使用該商業(yè)秘密的，視為侵犯商業(yè)秘密。

85、不正當有獎銷售行為：（1）所設獎的種類、兌獎條件、獎金金額或者獎品等有獎銷售信息不明確，影響兌獎；（2）采用謊稱有獎或者故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售；（3）抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元。

86、詆毀商譽行為：經(jīng)營者不得編造、傳播虛假信息或者誤導性信息，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。

87、互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為：①未經(jīng)其他經(jīng)營者和用戶同意，在其合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉；②誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務；③惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務實施不兼容；④其他妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務正常運行的行為。

88、消費者權益保護法具有特定的適用對象：①消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的，其權益保護適用消費者權益保護法。②農民購買直接用于農業(yè)生產(chǎn)的資料，雖然不是為個人生活消費，但是作為經(jīng)營者的相對方，其往往處于弱者的地位，所以消費者權益保護法將其納入保護范圍。③經(jīng)營者為消費者提供其生產(chǎn)、銷售的商品或者提供服務，適用消費者權益保護法。

89、消費者權益保護法意義：國家保護消費者的合法權益不受侵害，采取有效措施保障消費者依法行使權利，維護消費者的合法權益。倡導文明、健康、節(jié)約資源和保護環(huán)境的消費方式，反對浪費。保護消費者的合法權益是全社會的共同責任。國家鼓勵、支持一切組織和個人對損害消費者合法權益的行為進行社會監(jiān)督。大眾傳播媒介應當做好維護消費者合法權益的宣傳，對損害消費者合法權益的行為進行輿論監(jiān)督。

90、消費者的權利：安全保障權、真情知悉權、自主選擇權、公平交易權、獲取賠償權、結社權、知識獲取權、受尊重權和監(jiān)督批評權。

91、安全保障權：消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利。消費者有權要求經(jīng)營者提供的商品和服務，符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。

92、真情知悉權：消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規(guī)格、費用等有關情況。

93、自主選擇權：消費者享有自主選擇商品或者服務的權利。消費者有權自主選擇提供商品或者服務的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務。消費者在自主選擇商品或者服務時，有權進行比較、鑒別和挑選94.公平交易權：消費者享有公平交易的權利。經(jīng)營者與消費者進行交易，應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則。消費者在購買商品或者接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權拒絕經(jīng)營者的強制交易行為95.獲取賠償權：消費者因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋嗬ＯM者的求償權，既包括人身損害的賠償請求權，也包括財產(chǎn)損害的賠償請求權。

96、結社權：消費者享有依法成立維護自身合法權益的社會團體的權利。消費者協(xié)會和其他消費者組織是依法成立的對商品和服務進行社會監(jiān)督的保護消費者合法權益的社會組織。

97、知識獲取權：消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利。

98、受尊重權：消費者在購買、使用商品和接受服務時，享有人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利，享有個人信息依法得到保護的權利。

99、監(jiān)督批評權：消費者享有對商品和服務以及保護消費者權益工作進行監(jiān)督的權利。消費者有權檢舉、控告侵害消費者權益的行為和國家機關及其工作人員在保護消費者權益工作中的違法失職行為，有權對保護消費者權益工作提出批評、建議。

100、經(jīng)營者的義務：①履行義務的義務；②接受監(jiān)督的義務；③保證安全的義務：經(jīng)營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。④提供信息的義務：經(jīng)營者提供商品或者服務應當明碼標價；⑤真實標記的義務；⑥出具憑證的義務；⑦保證質量義務；⑧履行“三包”或其他責任義務；⑨不得單方作出對消費者不利規(guī)定的義務；⑩不得侵犯消費者人身自由的權力的義務；為消費者提供服務信息的義務；依法收集、使用消費者個人信息義務。

101、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)除按上述規(guī)定銷售外，還可以向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素中的胰島素。

102、醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存2年。

103、嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。

104、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》（2015年第54號）的要求，興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行之日起，不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素，之前購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，應當按照《反興奮劑條例》規(guī)定銷售至醫(yī)療機構，蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理，處方保存2年。

105、藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內容、公開時限、公開部門等。公開的內容包括，藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰以及其他監(jiān)管活動中形成的以一定形式制作保存的信息的主動公開。

106、藥品信息查詢平臺公開的范圍有各類依法主動公開的信息、行政審批信息、藥品的備案信息、藥品日常監(jiān)督檢査和飛行檢査等監(jiān)督檢査結果信息、全國藥品抽檢信息（C對）、藥品行政處罰決定的信息、藥品監(jiān)督管理部門責令藥品生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關藥品的信息、藥品監(jiān)督管理部門的各類統(tǒng)計信息（B對）。

107、行政審批信息：①藥品審評審批服務指南，藥品注冊證書；②藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可服務指南，生產(chǎn)、經(jīng)營許可證；③可發(fā)布處方藥廣告的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物名單；④其他行政審批事項服務指南、批準文件等相關信息，以及《中國上市藥品目錄集》（新批準上市以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄集）。

108、公開的藥品行政處罰決定信息：①行政處罰案件名稱、處罰決定書文號；②被處罰的自然人姓名、被處罰的企業(yè)或其他組織的名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人（負責人）姓名，企業(yè)地址；③違反法律、法規(guī)和規(guī)章的主要事實；④行政處罰的種類和依據(jù)；⑤行政處罰的履行方式和期限；⑥作出行政處罰決定的行政執(zhí)法機關名稱和日期。

109、藥品監(jiān)督管理部門責令藥品生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關藥品的信息：①生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱；②產(chǎn)品名稱；③注冊證書（批件）號、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者批號等；④責令召回的原因、起始時間等；⑤法律、法規(guī)和規(guī)章的依據(jù)；⑥召回情況書面報告的截止日期；⑦聯(lián)系電話、電子郵箱等。

110、鼓勵藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、行業(yè)協(xié)會、第三方服務機構、行政管理部門通過藥品追溯協(xié)同服務平臺，實現(xiàn)藥品信息化追溯各方互聯(lián)互通。鼓勵企業(yè)創(chuàng)新查詢方式，面向社會公眾提供藥品追溯數(shù)據(jù)查詢服務。

111、國家市場監(jiān)督管理總局主管全國投訴舉報處理工作，指導地方市場監(jiān)督管理部門投訴舉報處理工作。縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的投訴舉報處理工作。市場監(jiān)督管理部門處理投訴舉報，應當遵循公正、高效的原則，做到適用依據(jù)正確、程序合法。

112、投訴舉報者可以通過電話：12315（消費者投訴舉報專線電話）進行藥品投訴。

113、投訴有下列情形之一的，市場監(jiān)督管理部門不予受理：①投訴事項不屬于市場監(jiān)督管理部門職責，或者本行政機關不具有處理權限的；②法院、仲裁機構、市場監(jiān)督管理部門或者其他行政機關、消費者協(xié)會或者依法成立的其他調解組織已經(jīng)受理或者處理過同一消費者權益爭議的；③不是為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務，或者不能證明與被投訴人之間存在消費者權益爭議的；④除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應當知道自己的權益受到被投訴人侵害之日起超過三年的；⑤未提供投訴人的姓名、電話號碼、通訊地址；被投訴人的名稱（姓名）、地址；以及具體的投訴請求以及消費者權益爭議事實；或者委托他人代為投訴的，還應當提供授權委托書原件以及受托人身份證明；⑥法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不予受理的其他情形。

114、藥品品種檔案管理主要包括文件類別的設定、格式和裝訂要求、申報流程、審批授權流程、文件的保管和變更，以及終止。藥品品種檔案可以是紙質的，也可以是電子文本。建立藥品品種檔案涉及多個部門和多個系統(tǒng)，需要建立統(tǒng)一的藥品品種檔案信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)對藥品全生命周期結果數(shù)據(jù)的匯聚、關聯(lián)和共享。

115、藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書。《藥品管理法》規(guī)定，藥品包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。藥品說明書由藥品生產(chǎn)企業(yè)依照國家規(guī)定的格式要求，以及批準的內容編寫，上市銷售藥品的最小包裝中應附有藥品說明書。

116、藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果的表述，應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家標準的規(guī)定。

117、藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明。

118、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后在安全性和有效性方面出現(xiàn)的問題，需要對藥品說明書進行修改的，應當及時提出修改申請。根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等信息，國家藥品監(jiān)督管理部門也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。

119、藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息，詳細注明藥品不良反應。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔。

120、“警示語”是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。有該方面內容的，應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明。無該方面內容的，不列該項。

121、藥品名稱按下列順序列出：（1）通用名稱：中國藥典收載的品種，其通用名稱應當與藥典一致；或者與國家批準的該品種藥品標準中的藥品名稱一致；藥典未收載的品種，其名稱應當符合藥品通用名稱命名原則。（2）商品名稱：未批準使用商品名稱的藥品不列該項。（3）英文名稱：無英文名稱的藥品不列該項。（4）漢語拼音。

122、注射劑應當列出全部輔料名稱。中藥、天然藥物處方藥說明書應列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。

123、預防用生物制品說明書標注為【接種對象】：注明適宜接種的易感人群、接種人群的年齡、接種的適宜季節(jié)等，以及【作用與用途】明確該制品的主要作用，如“用于XXX疾病的預防”。

124、化學藥品和治療用生物制品應當包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。

125、處方藥應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應，并按不良反應的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出；尚不清楚有無不良反應的，可在該項下以“尚不明確”來表述。

126、“禁忌”應當列出該藥品不能應用的各種情況，例如禁止應用該藥品的人群、疾病情況。

127、【注意事項】應當列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題）；影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）；用藥過程中需觀察的情況，（如過敏反應，定期檢査血象、肝功能、腎功能）及用藥對于臨床檢驗的影響等。如有藥物濫用或者藥物依賴性內容應在該項下列出。處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料，應在該項下列出；注射劑應列出全部輔料名稱，如需進行皮內敏感試驗的，在該項下列出。預防用生物制品列出使用的各種注意事項。疫苗開啟后應在規(guī)定的時間內使用，以及由于接種該制品而岀現(xiàn)的緊急情況的應急處理辦法等。減毒活疫苗還需在該項下注明：本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。

128、化學藥品處方藥應列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結果及合并用藥的注意事項。

129、“藥物過量”詳細列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應、劑量及處理方法。未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應當在該項下予以說明。

130、“貯藏”應與國家批準的該品種藥品標準〔貯藏〕項下的內容一致。需要注明具體溫度的，應按《中國藥典》的要求進行標注。如：置陰涼處（不超過20℃）。有特殊要求的應注明相應溫度。生物制品應當同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件，特別明確具體溫度。

131、【處方來源】按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑，應當根據(jù)國家發(fā)布的古代經(jīng)典名方目錄中的“出處”撰寫，包括古籍名稱、朝代、作者和原文信息。還應列出：處方己列入《古代經(jīng)典名方目錄（第×批）》。例如：處方來源于漢?張仲景《金匱要略》，己列入《古代經(jīng)典名方目錄（第×批）》。

132、己上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則。警示語：當發(fā)現(xiàn)己上市中藥存在嚴重不良反應或潛在的重要安全性問題而需要警示用藥時，應當在說明書標題下以加粗的黑體字注明相關警示語。（1）與成分、劑量、療程有關的警示語。（2）與特殊用藥人群有關的警示語。（3）與不良反應有關的警示語。（4）與注意事項有關的警示語。

133、藥品內標簽是指直接接觸藥品包裝的標簽。內包裝標簽可根據(jù)其尺寸的大小，應當盡可能包含藥品通用名稱、適應癥或者功能治、規(guī)格、用法用量、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內容。用于運輸、儲藏包裝的標簽至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明。原料藥包裝的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內容。

134、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別。

135、藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示；具體標注格式為“有效期至××××年××月”或“有效期至××××年××月××日”；可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。

136、預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行；治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注以自生產(chǎn)日期計算。

137、有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。

138、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽；不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品標簽不得印制“××省轉銷”“原裝正品”“進口原料”“馳名商標”“專利商品”“××監(jiān)制”“××總經(jīng)銷”“××總代理”等字樣。但是，“企業(yè)防偽標識”“企業(yè)識別碼”“企業(yè)形象標志”等文字圖案可以印制。“印刷企業(yè)”“印刷批次”等與藥品的使用無關的，不得在藥品標簽中標注。

139、藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準。在國內銷售的進口藥品，必須附加中文使用說明。

140、藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準。說明書和標簽應當科學、規(guī)范、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。

141、藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。