考點1：藥品的通用名稱：用于識別藥物物質或活性成分的名稱。是藥學研究人員和醫務人員使用的共同名稱，一個藥物只有一個通用名。

考點2：藥品的商品名稱（品牌名稱）：可進行注冊和申請專利保護，但不能暗示療效和用途。由新藥開發者在申報藥品上市時選定。

考點3：藥品的化學名稱：根據化學結構式進行命名，能準確地表述藥物的化學結構。

考點4：藥物劑型可改變藥物的作用性質，如硫酸鎂口服可導瀉，注射液靜滴用于鎮靜、解痙。

考點5：藥物制劑的物理性能發生變化，如混懸劑中藥物顆粒結塊、結晶生長，乳劑的分層，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等。

考點6：國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》，英文縮寫ChP）和藥品標準。

考點7：企業藥品標準：藥品生產企業應當建立藥品出廠放行規程，產品質量應當符合“企業藥品標準”或稱“企業內控標準”。

考點8：《中國藥典》的組成：一部（中藥）、二部（化學藥品）、三部（生物制品）、四部（通用技術要求、藥用輔料和包裝材料）。

考點9：凡例是對《中國藥典》品種正文、通用技術要求以及藥品質量檢驗和檢定中有關的共性問題的統一規定和基本要求。

考點10：收載的物理常數：相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數、碘值、皂化值和酸值。

考點11：維生素B1在堿性條件下與鐵氰化鉀反應生成具有藍色熒光的硫色素。

考點12：化合物的紅外吸收光譜具有人指紋一樣的特征專屬性，幾乎沒有兩個化合物具有相同的紅外光譜。

考點13：薄層色譜法（TLC）：以待測成分斑點的比移值（Rf）及大小和顏色進行鑒別。

考點14：生物學方法：主要用于抗生素、生化藥品和生物制品的鑒別。

考點15：溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

考點16：含量均勻度檢查法：用于檢查單劑量的固體、半固體和非均相液體制劑含量符合標示量的程度。

考點17：含量測定方法主要有化學分析法和儀器分析法；效價測定方法主要用生物活性測定法。

考點18：國家藥品標準物質類別：標準品、對照品、對照藥材、對照提取物、參考品。

考點19：制劑的規格：指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量或裝量。

考點20：密封貯存：指用可防止風化、吸潮、揮發或異物進入的容器包裝。如阿洛西林鈉、鹽酸四環素、阿司匹林、磷酸可待因、乙琥胺。

考點21：冷處貯存：溫度2~10℃，應用于遇熱不穩定的藥品。如阿法骨化醇、門冬酰胺酶、人胰島素。

考點22：涼暗處貯存：避光且溫度不超過20℃。如丙酸倍氯米松。

考點23：ICH發布的技術標準和規范分為4類，分別涉及藥品的安全（S）、有效（E）、質量（Q）和多學科綜合論題（M）。

考點24：細胞膜：由脂質、蛋白質及少量糖類物質組成的液態脂質雙層膜。

考點25：細胞器：細胞進行功能活動的基本結構，如線粒體、內質網、高爾基復合體、溶酶體和中心體等。

考點26：細胞核：由核膜、核仁、染色質及核液構成。主要功能是儲存遺傳信息，控制細胞代謝、分化和增殖活動。 

考點27：細胞膜中存在持續開放的非門控鉀通道，靜息狀態下細胞膜對K+的通透性最高，靜息電位接近鉀平衡電位。

考點28：鈉泵的生電作用：鈉泵通過主動轉運維持細胞膜兩側Na+和K+的濃度差，為Na+和K+的跨膜擴散奠定基礎。每分解一分子ATP，鈉泵可使3個Na+移出胞外，同時2個K+移入胞內。

考點29：動作電位的特點：“全或無”現象；不衰減傳播；脈沖式發放。

考點30：蛋白質：各種蛋白質的氮含量很接近，平均為16%。氨基酸是組成蛋白質的基本結構單位。

考點31：蛋白質分子中的氨基酸之間是通過肽鍵相連的，一個氨基酸的α-羧基與另一個氨基酸的α-氨基脫水縮合，即形成肽鍵（酰胺鍵，—CO—NH一）。

考點32：蛋白質的一級結構就是蛋白質多肽鏈中氨基酸殘基的排列順序，是蛋白質最基本的結構。

考點33：蛋白質二級結構的基本形式（氫鍵）主要有α-螺旋、β-折疊、β-轉角和無規卷曲等。

考點34：檸檬酸循環（三羧酸循環）的過程：首先由乙酰CoA與草酰乙酸縮合生成含3個羧基的檸檬酸，再經過4次脫氫、2次脫羧，生成4分子還原當量和2分子CO2，最終重新生成草酰乙酸。

考點35：檸檬酸循環的關鍵酶：檸檬酸合酶、異檸檬酸脫氫酶、α-酮戊二酸脫氫酶復合體。

考點36：葡萄糖的分解代謝——有氧氧化途徑：消耗氧，是供能的主要途徑。1mol葡萄糖經有氧氧化生成二氧化碳、水并放出30mol或32molATP。

考點37：脂肪酸氧化反應途徑調節酶：肉堿脂酰轉移酶I。

考點38：脂肪酸β-氧化：包括脫氫、加水、再脫氫和硫解等4步反應。最終均生成乙酰CoA。

考點39：高密度脂蛋白（HDL）的功能：逆向轉運膽固醇，將肝外組織細胞膽固醇，通過血液循環轉運到肝，轉化為膽汁酸或直接隨膽汁排入腸腔。

考點40：外毒素：多數革蘭氏陽性菌和少數革蘭陰性菌在生長繁殖過程中，由活菌合成并釋放到菌體外，對熱敏感的蛋白質，毒性強，免疫原性強。

考點41：內毒素：是革蘭陰性菌細胞壁的脂多糖，當菌體死亡崩解后游離出來，對熱抵抗的脂多糖。

考點42：病毒的復制周期：包括吸附、穿入、脫殼、生物合成及組裝、成熟和釋放等5個步驟。

考點43：真菌的細胞膜與細菌的區別在于真菌含固醇而細菌不含固醇。

考點44：抗原：是一種能引起特異性免疫應答的物質。具有免疫原性和免疫反應性兩個基本特性。

考點45：抗體：是能與抗原特異結合的大分子球蛋白。

考點46：IgG：是最常見的免疫球蛋白，在血清中含量最高、半衰期最長、是最重要的抗感染性抗體，也是唯一可通過胎盤的免疫球蛋白分子，在新生兒抗感染免疫中起重要作用。

考點47：免疫應答：是指抗原特異性淋巴細胞接受抗原刺激后，自身活化、增殖、分化或無能、凋亡，進而表現出一定生物學效應的全過程。

考點48：免疫應答過程的三個階段：識別啟動階段、增殖分化階段、效應階段。

考點49：機體對體液酸堿平衡的調節主要通過血液的緩沖及組織細胞、肺和腎臟的調節來維持。

考點50：K+是細胞內液主要的陽離子；Na+是細胞外液主要的陽離子。

考點51：涼暗處系指貯藏處避光且不超過20℃。

考點52：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括化學藥、中藥和生物制品等。

考點53：化學藥是指通過化學合成的方式得到的小分子的有機或無化合物，這些藥物都具有明確的化學結構和明確的藥理作用。

考點54：中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學、生物制品類藥物。

考點55：生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。

考點56：從藥品的定義和分類可以看出，藥品具有以下幾種特性：結構的復雜性、醫用專屬性、質量的嚴格性。

考點57：藥物的名稱包括藥物的通用名，化學名和商品名。

考點58：商品名：①通常是制藥企業所選定的，并在國家商標或專利局注冊，受行政和法律保護；②每個企業應有自己的商品名；③是全世界各國都認可的上市藥物名稱，通常是針對藥物的最終產品，即劑量和劑型已確定；④不能暗示藥物的療效和用途，且應簡易順口。

考點59：藥典中使用的名稱是通用名。

考點60：通用名也稱國際非專利藥品名稱(INN),是世界衛生組織(WHO)推薦使用的名稱。INN通常是指有活性的藥物，而不是最終的藥品。

考點61：一個藥物只有一個藥品通用名，在世界范圍內使用不受任何限制，不能取得專利和行政保護。

考點62：列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名。

考點63：藥物的化學名是根據其化學結構式來進行命名的，以一個母體為基本結構，然后將其他取代基的位置和名稱標出。6-[D-(-)2-氨基苯乙酰氨基青霉烷酸三水合物是化學名。

考點64：劑型是指適合于疾病的診斷、治療和預防的需要而制備的不同給藥形式。如：片劑、膠囊劑、注射劑等。

考點65：制劑系指將原料藥按照某種劑型制成一定規格并具有一定質量標準的具體品種，簡稱制劑。根據制劑命名原則，制劑名為藥物通用名與劑型名的組合。

考點66：經胃腸道給藥劑型是指給藥后藥物經胃腸道吸收后發揮療效，有肝臟首關效應，如口服溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、片劑等。

考點67：非經胃腸道給藥劑型包括①注射給藥：如注射劑，包括靜脈注射、肌內注射、皮下注射及皮內注射等；②皮膚給藥：如外用溶液劑、洗劑、軟膏劑、貼劑、凝膠劑等；③口腔給藥：如漱口劑、含片、舌下片劑、膜劑等；④鼻腔給藥：如滴鼻劑、噴霧劑、粉霧劑等；⑤肺部給藥：如氣霧劑、吸入劑、粉霧劑等；⑥眼部給藥：如滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠、植人劑等；⑦直腸、陰道和尿道給藥：如灌腸劑、栓劑等。

考點68：按分散系統分類：真溶液類、膠體溶液類、乳劑類、昆懸液類、氣體分散類、固體分散劑、氣體分散類、固體分散劑、微粒類。

考點69：藥物劑型的重要性：①可改變藥物的作用性質；②可調節藥物的作用速度；③可降低或消除藥物的不良反應；④可產生靶向作用；⑤可提高藥物的穩定性；⑥可影響療效。

考點70：硫酸鎂口服劑型用作瀉下，但5%注射液靜脈滴注，能抑制大腦神經中樞，具有鎮靜、解痙作用。

考點71：藥用輔料的作用：①賦型；②使制備過程順利進行；③提高藥物穩定性；④提高藥物療效；⑤降低藥物不良反應；⑥調節藥物作用；⑦提高病人用藥的順應性。

考點72：藥用輔料的一般質量要求：①藥用輔料必須符合藥用要求，供注射劑用的應符合注射用質量要求；②藥用輔料應在使用途徑和使用量下通過安全性評估，對人體無毒害作用，化學性質穩定；③藥用輔料的安全性以及影響制劑生產、質量、安全性和有效性的性質應符合要求；④根據不同的生產工藝及用途，藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應符合要求；注射用藥用輔料的熱原或細菌內毒素、無菌等應符合要求。

考點73：內包裝指直接與藥品接觸的包裝（如安瓿、注射劑瓶、箔等)。外包裝指內包裝以外的包裝，由里向外分為中包鋁箔包裝和大包裝

考點74：藥用玻璃材料按顆粒耐水性的不同分為I類玻璃和Ⅲ類玻璃。I類玻璃即為硼硅類玻璃，具有高耐水性；III類玻璃即為鈉鈣類玻璃，具有中等耐水性；III類玻璃制成容器的內表面經過中性化處理后，可達到高內表面耐水性，稱為II類玻璃容器。

考點75：玻璃藥包材的應用和注意事項：高硼硅玻璃制作低溫凍干粉針瓶比較理想；琥珀色玻璃瓶配方中含有鐵鹽，能阻止波長在470nm以下的光透過，但要注意如藥品中所含成分受鐵的催化將發生反應時，則不能采用；藍色和綠色的玻璃容器能透過很強的紫外光，如包裝光敏性藥物，則不能避免藥品的光學降解。

考點76：塑料藥包材的特點：①機械性能好；②化學穩定性好；③具有一定的阻隔性；④質輕；⑤具有良好的加工性能；⑥光學性能優良；⑦價格便宜。

考點77：塑料藥包材的種類：①聚乙烯((PE);②聚丙烯(PP);③聚氯乙烯(PC);④聚偏二氯乙烯（PVDC);⑤聚酯聚(PET)

考點78：金屬作為藥包材使用主要有鋁箔、金屬軟管、噴霧罐等三種形式。鋁箔由電解鋁經壓延而成，極富延展性，厚薄均勻，作為包裝用鋁箔厚度均在0.2mm以下。

考點79：藥物制劑穩定性變化一般包括化學、物理和生物學三個方面。(1)化學不穩定性：主要有水解、氧化、還原、光解、異構化、聚合、脫羧；(2)物理不穩定性：如混懸劑中藥物顆粒結塊、結晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等；(3)生物不穩定性指由于微生物污染滋長，引起藥物的酶敗分解變質。

考點80：水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解的藥物主要有酯類和酰胺類等。

考點81：酯類藥物的水解：①酯類：如鹽酸普魯卡因（水解成氨基苯甲酸與二乙胺基乙醇，前者可氧化為有色物質，還可脫羧成有毒的苯胺、鹽酸可卡因、鹽酸丁卡因、溴丙胺太林、硫酸阿托品、氫溴酸后馬托品；②內酯類藥物（堿性條件易水解)：毛果蕓香堿、華法林鈉。

考點82：酰胺藥物的水解：青霉素類、頭孢菌素類、氯霉素、巴比妥類、利多卡因、對乙酰氨基酚等。

考點83：氧化：①酚類藥物分子中具有酚羥基，如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等；②烯醇類：維生素C;③其他類藥物包括芳胺類如磺胺嘧啶鈉；吡唑酮類如氨基比林、安乃近；噻嗪類如鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪等；含有碳碳雙鍵的藥物，如維生素A或維生素D的氧化是典型的游離基鏈式反應。

考點84：光學異構化可分為外消旋化作用和差向異構作用。如左旋腎上腺素具有生理活性，外消旋以后只有50%的活性。有些藥物其反式與順式幾何異構體的生理活性有差別，例如維生素A除了易氧化外，還可能發生幾何異構化，其活性形式是全反式，若轉化為2,6位順式異構體，其生理活性會降低。

考點85：處方因素對藥物制劑穩定性的影響因素有：pH的影響、廣義酸堿催化、溶劑的影響、離子強度影響、表面活性劑影響、處方中基質或賦形的影響。

考點86：Arrhenius方程描述了溫度與反應速度之間的定量關系，即隨著溫度升高反應速度常數增大它是藥物穩定性預測的主要理論依據。

考點87：藥物結構與光敏感性有一定的關系，如酚類和分子中有雙鍵的藥物，一般對光敏感。常見的對光敏感的藥物有：硝普鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B2、氫化可的松、潑尼松、葉酸、維生素A、維生素B1、輔酶Q10、硝苯地平等。

考點88：藥物是否容易吸濕，取決于其臨界相對濕度(CRH)的大小。一般水分含量在1%左右比較穩定，水分含量越高分解越快。

考點89：藥物制劑穩定化方法：①調控溫度；②調節PH;③改變溶劑；④控制水分及濕度；⑤遮光；⑥驅逐氧氣；⑦加入抗氧劑或金屬離子絡合劑。

考點90：藥物制劑穩定化其他方法：①制成固體制劑；②制成微囊或包合物；③采用直接壓片或包衣工藝；④制成穩定的衍生物（將有效成分制成前體藥物）；⑤加入干燥劑及改善包裝。

考點91：長期試驗是將樣品在接近實際貯存條件下貯藏，每隔一定時間取樣，按規定的考察項目，觀察測試樣品的外觀質量和內在質量，根據考察結果，確定樣品的有效期。

考點92：對于藥物降解，常用降解10%所需的時間，稱為十分一衰期，記作t0.9，通常定義為有效期。恒溫時t0.9=0.1054/k(k指藥物的降解速度常數)。

考點93：《美國藥典》縮寫為USP,《美國國家處方集》縮寫為NF①USP-NF每年發行1版；②包括：凡例、通則、標準正文；③最新版本為USP42-NF37,于2019年5月1日生效。

考點94：《中國藥典》正文標準，以二部為例，收載的16項內容可分為三部分：①定義：涵蓋藥品的一般信息，包括品名、有機藥物的結構式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名稱、含量或效價的限度、處方、制法；②技術規格：性狀、鑒別、檢查、含量測定；③附加事項：類別、規格、儲藏、雜志信息等。

考點95：《中國藥典》規定，除另有規定外，測定溫度為20℃，測定管長度為ldm(如使用其他管長應進行換算)，鈉光譜的D線(589.3nm)作光源，在此條件下測定比旋度。

考點96：維生素B1在堿性條件下與鐵氰化鉀反應生成具有藍色熒光的硫色素。

考點97：向葡萄糖中加入堿性酒石酸銅生成氧化亞銅紅色沉淀。

考點98：用于鑒別的色譜法主要是高效液相色譜法(HPLC)，以含量測定項下記錄的色譜圖中待測成分色譜峰的保留時間tR作為鑒別依據。

考點99：特殊雜質是指特定藥品在其生產和貯藏過程中引入的雜質。如阿司匹林中的“游離水楊酸”、對乙酰氨基酚中的“對氯苯乙酰胺”、鹽酸普魯卡因中的“對氨基苯甲酸”、異煙肼的“游離肼、硫酸阿托品中的“莨菪堿”、青霉素鈉中的“青霉素聚合物”、腎上腺素中的“酮體”。

考點100：《中國藥典》采用氫氧化鈉滴定法測定阿司匹林原料藥的含量。

考點101：高相液相色譜法的定量方法采用標準對照法，以峰高（h）或峰面積(A)定量。

考點102：藥物安全范圍：ED95和LD5之間的距離，其值越大越安全。

考點103：異煙肼——乙酰化作用：白種人代謝慢，易誘發多發性神經炎（維生素B6缺乏性神經損害）；黃種人代謝快，易發生肝炎，甚至肝壞死。

考點104：夜間給予他汀類降脂藥降低血清膽固醇的作用更強，推薦臨睡前給藥。

考點105：β2受體激動藥劑量晨低夜高（沙丁胺醇緩釋片晚間臨睡前）；茶堿類藥物采取日低夜高的給藥劑量。

考點106：年齡因素：氯霉素可導致灰嬰綜合征；四環素影響牙齒發育，糖皮質激素類藥物影響長骨發育。

考點107：遺傳因素：肼屈嗪慢乙酰化者更易發生肼屈嗪導致的紅斑狼瘡。

考點108：HIV感染患者服用復方磺胺甲噁唑會導致皮疹和嚴重的皮膚不良反應；巨細胞病毒感染的患者服用氨芐西林會增加皮疹的發生。

考點109：光毒性主要取決于其8位取代基。8位取代基為鹵素，一般表現出較強的光毒性；如取代基為甲氧基則光毒性減弱。

考點110：乙醇誘導CYP2E1酶的活性，代謝加快，氫醌的量增加，造成谷胱甘肽耗竭，體內積蓄的氫醌與體內的蛋白等生物大分子作用產生毒性。

考點111：曲格列酮代謝產生o-次甲基-醌和p-醌，具有嚴重的肝毒性被停止使用。

考點112：鹵素有較強的電負性，會產生電性誘導效應，可增加分子的脂溶性，改變分子的電子分布，從而增強與受體的電性結合。

考點113：對產生中樞副作用的藥物，增加羧酸基團可減少副作用，如羥嗪改造為西替利嗪，沒有中樞副作用。

考點114：季銨易電離成穩定的銨離子，作用較強，口服吸收不好，無中樞作用。

考點115：芳香胺體內代謝易產生強親電性的亞胺-醌，有潛在的毒副作用，如雙氯芬酸、對乙酰氨基酚，長期大量服用導致肝損傷。

考點116：對映異構體之間具有等同的藥理活性和強度：如普羅帕酮、氟卡尼。

考點117：對映異構體之間產生相同的藥理活性，但強弱不同：如氧氟沙星S-（-）-異構體的活性是R-（+）-異構體的9.3倍；氯苯那敏右旋體活性高。

考點118：對映異構體之間產生相反的活性：如異丙腎上腺素、扎考必利、依托唑啉、哌西那多。

考點119：地西泮等苯二氮?類藥物的1，2位酰胺鍵和4，5位亞胺鍵在酸性條件下及受熱時易發生1，2位或4，5位開環。

考點120：地西泮：1位N-去甲基代謝產物（去甲西泮），3位羥基化的代謝產物（替馬西泮），二者的進一步代謝產物為奧沙西泮。